I/II/III期临床研究

优势领域

皮肤科

银屑病                            特应性皮炎                            痤疮                            黄褐斑                            医美

儿科

小儿流感                                        儿童制剂改良                                 儿童中成药

精神类

精神分裂症                                     抑郁症                                          焦虑症

疼痛科

镇痛类贴膏贴片                               NAIDS抗炎药                               围手术期镇痛

临床资源

资源优势

●570+ 研究团队                          ●230+合作医院                      ●51个覆盖城市

典型项目

I/II/III临床项目经验

肿瘤科	注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（赛普汀）	特瑞普利单抗注射液
	伊立替康脂质体注射液	盐酸米托蒽醌脂质体注射液
	盐酸安罗替尼胶囊	诺维本（重酒石酸长春瑞滨胶囊）
	醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
呼吸内科	吡非尼酮胶囊	益气固表丸
	吸入用盐酸氨溴索溶液	感冒双解颗粒
	帕拉米韦吸入溶液	丹龙口服液
	蓝金口服液	盐酸氨溴索溶液
	LN020
眼科	立他斯特滴眼液	阿托品滴眼液
	硫酸阿托品滴眼液
普外科	熊去氧胆酸胶囊	可吸收外科缝合线
心脏内科	硫酸舒欣定片	谷红注射液
	重组人尿激酶原	芪红胶囊
	厄贝沙坦氨氯地平片	重组人纽兰格林注射液
	复方赖诺普利片
肝胆外科	猪源纤维蛋白粘合剂
风湿免疫科	塞来昔布纳米片	艾拉莫德
	颅通胶囊
血液科	磷酸芦可替尼片	重组质粒-肝细胞生长因子注射液
	海曲泊帕乙醇胺片	阿哌沙班胃滞留缓释胶囊
感染科	富马酸替诺福韦二吡呋酯片	羟尼铜胶囊
	富马酸西他沙星注射液	可利霉素片
内分泌科	磷酸盛格列汀片	盐酸西那卡塞
	托吡司特片	阿柏西普
麻醉科	氟比洛芬酯注射液	氨磺必利注射液
	盐酸右美托咪定鼻喷雾剂	盐酸艾司氯胺酮
儿科	小儿豉翘清热糖浆	清咳平喘颗粒
	苏苏小儿止咳颗粒
肾内科	德度司他片	枸橼酸铁片
妇产科	米非司酮片	七味癸宝颗粒
	醋酸曲普瑞林微球
神经内科	芬乐胺片	苯丁酸纳颗粒
	氟诺哌齐片	替罗非班
耳鼻喉科	变应原点刺液	富马酸卢帕他定片/口服溶液
口腔颌面外科	口炎清颗粒	塞来昔布曲马多片
	塞来昔布盐酸曲马多共晶片
皮肤科	驱白白热斯酊	祛斑乳膏
	重组人血小板源生长因子凝胶
骨科	盐酸布洛胺喷雾剂	美洛昔康注射液
	米诺膦酸片	KEM2104
泌尿外科	盐酸优克那非片	广金钱草总黄酮胶囊
整形美容科	注射用聚己内酯微球面部填充剂	聚左旋乳酸微球面部填充剂

BE研究

制剂反向工程与BE风险评估

●凭借CDE审评专家资源实现“快响应”

●依托特色的反向工程与BE风险评估技术平台进行项目建模，打破药学技术和临床技术之间的壁垒 ，大幅缩短研发周期

BE项目经验

口服制剂	窄治疗指数药物	卡马西平片	他克莫司胶囊
		利伐沙班片	碳酸锂片
		氨茶碱片	甲苯磺酸艾多沙班片
		丙戊酸钠缓释片	左甲状腺素片
	口腔特殊给药	枸橼酸西地那非口崩片	他达拉非口溶膜
		奥美沙坦酯口崩片	他达拉非舌下片
		间苯三酚口崩片	氨溴索口崩片
		伐地那非口崩片	鲁拉西酮口崩片
		昂丹司琼口溶膜	氟哌啶醇口溶膜
		右美沙芬舌下滴剂	盐酸氨溴索口溶膜
		KEM2302
	高变异药物	索磷布韦片	吗替麦考酚酯胶囊/分散片
		醋酸阿比特龙片	富马酸丙酚替诺福韦片
		阿司匹林肠溶片	美沙拉秦肠溶片
		雷贝拉唑钠肠溶片	阿奇霉素片/颗粒/干混悬剂
		阿戈美拉汀片	阿托伐他汀钙片
		缬沙坦胶囊/片	尼麦角林片
		托吡司特片	富马酸卢帕他定片
		瑞卢戈利片	米拉贝隆缓释片
		盐酸贝尼地平片	普伐他汀钙片
		氯吡格雷阿司匹林片	兰索拉唑肠溶胶囊
		多巴丝肼片	氯沙坦钾片
		盐酸普罗帕酮片	恩他卡朋双多巴片
		拉西地平片	雷美替胺片
		盐酸丁螺环酮片	盐酸拉贝洛尔
		盐酸乙哌立松片
	内源性/特殊控制药物	熊去氧胆酸片/胶囊/混悬液	氯氮平片
		二十碳五烯酸乙酯胶囊	阿卡波糖片
		复方甘草酸苷片	伏格列波糖片/胶囊
		柑橘黄酮片	聚普瑞锌颗粒
		乙酰半胱氨酸颗粒/泡腾片	牛磺熊去氧胆酸胶囊
		戊酸雌二醇片
	超长半衰期药物	特立氟胺片	阿立哌唑片
		来氟米特片	盐酸卡利拉嗪胶囊
		硫酸羟氯喹片	阿奇霉素片/混悬液/颗粒
		富马酸贝达喹啉片	伏硫西汀片
		利格列汀片	托吡酯缓释胶囊
		左甲状腺素钠片	左甲状腺素钠口服溶液
		硫酸艾沙康唑胶囊	布瑞哌唑片
		雷米普利片	拉莫三嗪片
	缓控释制剂	富马酸喹硫平缓释片	兰索拉唑肠溶胶囊
		安非他酮缓释片	枸橼酸托法替布缓释片
		盐酸帕罗西汀肠溶缓释片	卡左双多巴缓释片
		盐酸文拉法辛缓释片/胶囊	布洛芬缓释胶囊
		普瑞巴林缓释片	己酮可可碱缓释片
		非洛地平缓释片	米拉贝隆缓释片
		硝苯地平控释片	美沙拉嗪肠溶片
		琥珀酸美托洛尔缓释片	红霉素肠溶胶囊
		艾普拉唑肠溶片	盐酸曲唑酮缓释片
		硝羟喹啉前药缓释制剂	乌帕替尼缓释片
		盐酸曲马多缓释片	富马酸依美斯汀缓释胶囊
		非诺贝特酸胆碱缓释胶囊	盐酸二甲双胍缓释片
		盐酸羟考酮缓释片	氟伐他汀钠缓释缓释片
		头孢克洛缓释片	利格列汀二甲双胍缓释片
	混悬剂/颗粒剂	阿奇霉素干混悬剂	氯雷他定颗粒
		布洛芬混悬液	乙酰半胱氨酸颗粒
		盐酸非索非那定干混悬剂	美沙拉嗪缓释颗粒
		克拉霉素颗粒	奥司他韦干混悬剂
		小儿法罗培南钠颗粒	普仑司特干糖浆
		艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂	艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
		氯雷他定干糖浆	儿童褪黑素颗粒
	常规制剂	尼可地尔片	舒林酸胶囊
		玛巴洛沙韦片	呋喃妥因胶囊
		磷酸奥司他韦胶囊	苯溴马隆片
尼洛替尼胶囊		苯磺酸左氨氯地平片
枸橼酸托瑞米芬片		富马酸伏诺拉生片
苯磺酸米诺巴林		盐酸齐拉西酮胶囊
佩玛贝特片		盐酸阿罗洛尔片
甲氧氯普胺片		枸橼酸莫沙必利片
非那雄胺片		苯巴那酯片
阿哌沙班片		福多司坦片
盐酸吡格列酮分散片		盐酸美西律胶囊
复方制剂	布洛芬去氧肾上腺素氯苯那敏片	西格列汀二甲双胍片
	培哚普利氨氯地平片（III）	奥美沙坦酯氨氯地平片
	右酮洛芬氨丁三醇片
其他制剂	喷雾剂/粉雾剂	布地奈德鼻喷雾剂	丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
		糠酸莫米松鼻喷雾剂	沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
		茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂	异丙托溴铵气雾剂
	外用制剂	氟比洛芬凝胶贴膏/贴剂	洛索洛芬钠凝胶贴膏/贴剂
		酮洛芬贴剂/凝胶贴膏	利多卡因凝胶贴膏
		罗替高汀贴剂	东莨菪碱贴剂
		黄体酮阴道缓释凝胶	艾氟洛芬贴剂
		地奈德乳膏/洗剂	糠酸莫米松乳膏
		利丙双卡因乳膏	双氯芬酸二乙胺乳剂
		克立硼罗软膏	丙酸氟替卡松乳膏
		他扎克林乳膏	格拉司琼贴片
		吲哚美辛凝胶贴膏	雌三醇乳膏
		雌二醇凝胶/贴片	盐酸雷莫司琼缓释贴片
		醋丙甲泼尼龙乳膏	双氯芬酸钠贴剂
		奥昔布宁贴剂	丁酸氢化可的松乳膏
		KEM2407	双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏
		KEM2304
	注射剂	泊沙康唑注射液	注射用贝林司他
		正清风痛宁注射液	羧基麦芽糖铁注射液
		蔗糖铁注射液	多西他赛注射液
		维生素K1注射液