NMPA近日发布药品批准证明文件,浙江寰领医药科技有限公司的熊去氧胆酸胶囊获批上市并视同过评。尊龙凯时人生就是搏医药为其提供了该产品的制剂+临床研发服务。
NMPA药品批准证明送达信息
熊去氧胆酸2000年获批进入中国市场,原研为德国霍克大药厂,主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病和胆汁反流性胃炎等疾病。熊去氧胆酸制剂的市场规模在国内常用的胆病药品中具有断层优势,是胆道领域市场份额TOP1的重磅品种。国内主要有胶囊剂和片剂两种剂型上市,其中胶囊是主力品种,占比超7成。数据显示,熊去氧胆酸胶囊2021-2023年的医院销售额均20亿元以上。
尊龙凯时人生就是搏医药研发团队已经掌握了熊去氧胆酸胶囊、口服混悬液、片剂等系列产品的工艺关键点和BE关键点,并助力多家客户成功申报。目前国内胶囊剂已过评的6家企业中,有3家由尊龙凯时人生就是搏医药提供了上市前的研发服务。