骨关节炎慢性病患者数量增加有效刺激了抗炎镇痛药物市场的增长。公开数据显示，全球骨关节炎治疗药物2019年市场规模为68亿美元 ，预计到2024年将达到101亿美元。临床治疗中 ，大多数炎性疼痛首选非甾体抗炎药（NSAIDs） 。
由于口服非甾体抗炎药的胃肠道副作用风险较高，而外用剂型通过改变用药途径，在不降低镇痛效果的同时 ，可显著减少药物系统暴露量，提高安全性 。因此 ，外用非甾体抗炎药尤其是贴剂类产品在全球市场上更受欢迎 。
外用非甾体抗炎药市场情况
从全球市场的分布来看 ，日本是贴剂的主要生产和出口国 ，而美国则是贴剂的主要消费国 。在亚洲，尤其是中国 ，贴剂市场正经历快速增长。根据日本久光製薬披露数据，日本非甾体抗炎药物（NSAIDs）透皮给药剂型近年来销售总量保持在50-60亿贴/年 。2019年2月至2020年2月的销量为52.31亿贴 ，其中水凝胶剂（Hydrogel Patch）销量为7.90亿贴，贴剂（Tape）销量为44.41亿贴 。
酮洛芬贴剂
酮洛芬贴剂（Mohrus） ，规格:20mg/贴（7cm×10cm）；40mg/贴（10cm×14cm）为日本久光製薬株式会社开发的非甾体抗炎药 ，用于类风湿性关节炎 ，变形性关节炎 ，肩周炎，腰痛 ，肌肉痛 ，椎间盘症。凭借起效快 、疗效高 、气味小、方便安全 、毒性低没有成瘾性等优势 ，已在欧洲 、日本等全球多个国家和地区上市 ，颇受市场青睐。目前国内暂未进口该原研药品 。
与其他口服或注射剂型非甾体抗炎药相比，Mohrus作为经皮给药是一种非侵略性的给药形式，具有可以避免肝脏首过效应、避免胃肠道代谢 、延长有效作用时间及稳定血药浓度的优势，同时改善了患者的顺应性。
尊龙凯时人生就是搏医药研发优势
参考《化学药品注册分类及申报资料要求》，酮洛芬贴剂完成BE研究后按仿制药3类申报生产 。目前，尊龙凯时人生就是搏医药研发团队已完成酮洛芬贴剂处方工艺研究，具备12个月稳定性数据 ，现预BE已等效 ，目前已完成注册批生产 。自研酮洛芬贴剂体外释放、体外透皮及稳定性与参比制剂一致 。
公司在位于岳阳的CMO基地建设有贴剂外用制剂生产专线，规划产能30亿贴 。临床研究方面 ，公司拥有优质的机构资源及将近1100项BE/PK/I~III期/IIT研究经验 。此外 ，借助尊龙凯时人生就是搏特有的反向工程与BE风险评估技术平台 ，能大幅缩短酮洛芬贴剂的研发周期，为BE成功保驾护航的同时快速推进酮洛芬贴剂的商业化进程。
贴膏贴剂项目经验
