NMPA药品批准证明文件发布信息
01 磷酸西格列汀片磷酸西格列汀原研厂家为默沙东 ，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制 ，是全球第一个上市的口服二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂 。其最早于2006年10月获FDA批准上市（商品名为Januvia），近年来全球销售额基本稳定在30-40亿美元左右 。
2009年，磷酸西格列汀片获NMPA批准落地中国，商品名为捷诺维。2017年进入国家医保（乙类）后 ，借力医保快速放量 ，次年其全国医院销售额便暴涨112%，2020年突破10亿元 ，2021年增至15亿以上。2022年磷酸西格列汀片在公立机构销售额稳步攀升，接近20亿元大关，是口服糖尿病用药TOP4产品 。
02 硫酸羟氯喹片
硫酸羟氯喹片的适应症为类风湿关节炎，青少年慢性关节炎 ，盘状和系统性红斑狼疮 ，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。是全球上市时间较长的一类药品 ，最早于1955年在美国上市 ，用于疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮 ，后陆续在70多个国家获批 。
2020年新冠疫情爆发后 ，氯喹/羟氯喹被全球多个国家紧急批准用于新冠肺炎的临床救治。
硫酸羟氯喹片的过评企业中 ，江苏知原药业和远大医药同时进入前5家队列。
硫酸羟氯喹片在人体内有较长的半衰期 ，尊龙凯时人生就是搏医药在超长半衰期药物临床研究领域拥有丰富项目经验，已成功完成阿奇霉素片/混悬液/颗粒 、特立氟胺片 、富马酸贝达喹啉片、玛巴洛沙韦片等药物的BE研究 。
