以碳酸钙D3片为例 。碳酸钙D3片由惠氏制药研发上市（商品名 ：钙尔奇D，上市规格 ：每片含碳酸钙1.5克（相当于钙600毫克），维生素D3 125国际单位），主要用于预防和治疗由于钙和维生素D缺乏所引起的疾病 、如骨质疏松症、妊娠及哺乳期妇女缺钙。目前原研已地产化，该品种也已纳入我国国家医保和地方集采 。
多年市场已经验证 ，在合理用药的情况下 ，碳酸钙D3片不良反应发生率较低 ，临床安全有效性明确 ，仿制药开发前景可观。
基于良好的特性，碳酸钙D3片市场表现也相当优秀 。作为国内市场上主流的补钙剂 ，碳酸钙D3片在全国医院和零售端钙制剂中稳坐第一梯队 ，连续数年均保持15亿以上的销售额，2021年医院+零售端市场总额高达近45亿元 。（数据来源：药融云、存健康大数据）
针对碳酸钙D3片无参比制剂品种的申报难点 ，CDE于2023年发布的《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》中给出了明确仿制研究工作指导 ：碳酸钙D3等可不再进行临床研究 。因此开展该品种仿制，确认预期临床价值后根据药学研究数据（产品质量符合现行技术要求 ，自研制剂质量不低于已上市同品种）可按照4类仿制药申报 。
而在政策之外 ，多数企业难以进入此领域的技术关键点 ，在于维生素D3包合粉存在技术瓶颈 。
尊龙凯时人生就是搏医药研发团队依托于复方制剂技术平台，开发出创新性双重抗氧纳米微囊包合专利技术的自研维生素D3粉。自研维生素D3粉不仅成本可控 ，更能有效解决制剂生产中含量均匀度与稳定性的问题 ，尤其稳定性表现明显优于市售制剂。目前 ，公司自研碳酸钙D3片项目已完成放大生产 ，超微量水平的维生素D3有关物质方法均已验证并成功转移。
此外，公司位于岳阳的CMO基地建设有碳酸钙D3类制剂生产专线 。先进的固体制剂生产设备，可满足碳酸钙D3颗粒、片剂等不同工艺的制剂生产 ，帮助企业大幅降低生产成本 ，抢占市场空间 。
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