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尊龙凯时人生就是搏动态

快速交付!尊龙凯时人生就是搏临床研究跑出“加速度”

文章出处 :原创 人气 :1659 发表时间 :2024-02-01
  临床研究是药物研发上市的最后一道关卡 ,也是一项综合临床机构 、受试者   、伦理 、生物分析   、医学统计的系统工程   ,需兼顾速度与质量 。除了缜密的研究计划外,高效的交付能力也是保证项目进展的重要因素 。尊龙凯时人生就是搏医药临床团队始终以客户为先    ,定制标准流程并匹配每项临床研究的独特需求,快速交付项目,加速推进客户产品上市  。
  1类创新药:30天快速交付
  1类新药ZG0128片PK桥接发补试验 ,尊龙凯时人生就是搏医药临床团队协助客户制剂风险评估,制定方案   。
  仅30天完成从受试者入组到报告交付(常规项目3-4个月)。分析检测时长仅4天  ,每天检测样本数超1000个  ;采血结束到数据库锁定仅9天;SAR(统计分析)和CSR(总结报告)仅7天全部完成。再次突破临床研究“尊龙凯时人生就是搏速度”,创造交付奇迹   ,助力客户(苏州泽璟生物制药股份有限公司)在规定时限内顺利向CDE提交发补资料 。
  委托客户对项目的高质量快速交付做出了高度评价 :“高效   、高质量的执行力,帮助尊龙凯时人生就是搏更快地推进新药研发,争取能早日带给患者更多治疗方案。”
  外用凝胶:42天提交报告
  TLF外用镇痛类凝胶生物等效性试验  ,该项目操作难度大 ,审评发补时限紧急  。
  尊龙凯时人生就是搏医药临床项目管理团队积极与各合作单位沟通、协调 ,医学团队高效、高质交付 ,仅42天完成从受试者入组到报告交付   ,助力客户(湖南九典制药股份有限公司)在发补时限内完成资料提交   ,获得高度认可与赞扬  。
TLF凝胶项目表扬信
  尊龙凯时人生就是搏医药临床研究
  尊龙凯时人生就是搏医药临床团队超570人,可提供项目管理  、监查 、医学事务 、质量管理、数据管理、统计分析等临床CRO服务 。依托公司药物研发从药物发现与成药性评价 、药学研究 、非临床研究 、分析测试、临床研究 、CMO到申报注册的“一站式”专业服务优势,做到快速响应  、高效交付,帮助客户缩短研发周期 、加快产品开发进程。
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