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姚利香
数统总监 |
华东师范大学统计学硕士,超过18年临床统计相关的经验,在PPD、ICON等外资CRO任职超过11年,熟悉IND到NDA/BLA的数统流程,完成超过100个药物上市的统计支持,包括大部分治疗领域,涵盖I期到IV期;对适应性设计、非劣/等效界值、缺失数据方法填补和样本量计算有丰富经验。多次参与监管会议,确保统计策略合理且符合监管要求。
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