NMPA药品批准证明文件发布信息
01吡拉西坦片吡拉西坦是一种促智补充剂，临床广泛应用于急、慢性脑血管病 、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍 ，也用于儿童智能发育迟缓 。吡拉西坦全球上市时间超50年 ，目前已在100多个国家获准使用 。
吡拉西坦片为我国国家医保乙类品种 ，针对阿尔茨海默症的治疗被2018年《中国痴呆与认知障碍诊治指南》 、《中国老年人认知障碍诊治流程专家意见》推荐 ，对神经的保护也被纳入《2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南》。
作为神经系统用药热门品种 ，吡拉西坦片近几年的院内销售额快速增长，2022年同比增长率达172.5% 。国内的吡拉西坦片剂批文持有企业多达280家 ，但仅5家进入过评名单。
02奥氮平片
奥氮平是首个获批用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物 ，也是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物 。其原研厂家为礼来 ，1996年获得FDA批准上市，1998年进入中国。
奥氮平片为我国国家医保乙类品种 ，并纳入国家基药目录，为抗精神分裂症的临床一线治疗药物 。国内上市的奥氮平主力剂型为片剂 ，此前已进入集采名单 。
公开数据显示 ，奥氮平片在2022年中国公立医疗机构终端销售额近20亿元，是口服精神安定药TOP1产品 。
