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尊龙凯时人生就是搏动态

尊龙凯时人生就是搏动态|4个品种同日获批 !

文章出处    :原创 人气:1927 发表时间:2023-10-20
  近日,尊龙凯时人生就是搏医药受托研发的获批项目收获颇丰 。
  10月17日 ,NMPA药品批准证明文件送达信息显示,由尊龙凯时人生就是搏医药提供服务的远大医药(中国)有限公司替米沙坦氢氯噻嗪片、山东新华制药股份有限公司阿哌沙班片 、浙江华海药业股份有限公司赛洛多辛胶囊       ,以及福建瑞泰来医药科技有限公司铝碳酸镁咀嚼片等4个项目同日获批/过评。

  01
  替米沙坦氢氯噻嗪片
  替米沙坦氢氯噻嗪片为复方降压药,用于治疗原发性高血压   ,具有降压强效 、长效   、平稳并且除降压外具有心脑肾等靶器官保护作用的优势,较高的安全性和依从性。
  我国高血压患者人群基数大且有持续扩大趋势,据估算,目前高血压患病人数约2.45亿 。单片复方降压药因在临床指南和治疗运用中地位的不断提升         ,已突破百亿市场规模 。其中    ,ARB+利尿剂的组合方案得到了各版指南的一致推荐  ,已被推荐用于多数患者的起始降压治疗 ,替米沙坦氢氯噻嗪片作为ARB+利尿剂的典型复方制剂具有明显市场优势。
  公开资料显示,除原研外   ,国内仅4家企业持有批文,远大医药为该品种国内第二家过评的药企。
  02
  阿哌沙班片
  阿哌沙班片由BMS与辉瑞联合研发 ,是一种口服抗凝药物,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞   ,于2011年5月率先在欧盟批准上市 。2013年进入中国市场,为国家医保品种。2020年 ,阿哌沙班片被纳入第三批国家集采目录。
  目前阿哌沙班片已在全球得到广泛应用。2022年,阿哌沙班片全球销售额高达1274亿人民币,排名第二。
  03
  赛洛多辛胶囊
  良性前列腺增生(BPH)是老年男性常见病之一  ,导致的下尿路症状影响患者生活质量 。赛洛多辛是第三代治疗BPH的药物,由日本桔生(Kissei)制药公司研发,可改善前列腺增生症引起的排尿障碍  。
  随着社会老龄化加剧 ,我国BPH的发病率逐年升高  ,赛洛多辛胶囊自2011年获批进入中国以来   ,市场份额逐年攀升。
  04
  铝碳酸镁咀嚼片
  铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类OTC ,有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用 ,适应症为慢性胃炎以及与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛    、胃灼热感(烧心) 、酸性嗳气、饱胀等   。该药品是国家医保乙类品种 ,并已纳入国家基药。
  作为临床常用药物 ,铝碳酸镁咀嚼片2022年仅院内+药店的销售额即超过6亿元 ,市场需求较大。
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