尊龙凯时人生就是搏动态 | 盐酸丁螺环酮片

、碘海醇注射液、氯雷他定颗粒先后过评
，2个国内首家
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  近日，尊龙凯时人生就是搏医药受托研发的项目过评喜报频传。根据NMPA药品批准证明文件送达信息显示，盐酸丁螺环酮片
、碘海醇注射液、氯雷他定颗粒3个项目先后通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中2个为国内首家过评
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  由尊龙凯时人生就是搏医药提供BE研究服务的江苏恩华药业股份有限公司盐酸丁螺环酮片
、苏中药业集团股份有限公司氯雷他定颗粒

，均为国内首个过评的产品
。另一过评的湖南汉森制药股份有限公司碘海醇注射液
，尊龙凯时人生就是搏医药提供了该项目的制剂研究服务
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  盐酸丁螺环酮是一种新型抗焦虑药物




，用于主治各种焦虑症

，抑郁状态



，适应不良行为，以及强迫症的辅助治疗。
  公开资料显示

，国内仅3家企业持有盐酸丁螺环酮片批文
，江苏恩华药业为首家过评企业
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  碘海醇注射液为非离子型造影剂


，适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影、头部及体部CT增强造影


、静脉尿路造影(IVP)

，亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)






、经皮经肝胆管造影(PTC)





、疝或瘘道造影





、胃肠道造影等
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  2020年
，国家药监局宣布启动化学药品注射剂的一致性评价



，注射剂过评大大提速。湖南汉森制药获批之前








，共有4家药企该品种通过了一致性评价


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  氯雷他定是第二代抗组胺类药物、抗过敏主流品种


。氯雷他定颗粒为OTC甲类品种（国家药监局于4月28日发布公告
，将包括氯雷他定颗粒在内的4种处方药转换为非处方药）






，可用于2岁以上儿童及成人的季节性过敏性鼻炎

，特发性荨麻疹的治疗




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  2022年



，苏中药业集团首家提交氯雷他定颗粒的一致性评价申请，此次获批后成为该品种首个过评的企业
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