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尊龙凯时人生就是搏速递 | 氟比洛芬凝胶贴膏PK-BE研究成功

文章出处 :原创 人气 :10914 发表时间:2021-10-07

      2021年9月    ,尊龙凯时人生就是搏医药临床事业部又传来喜讯  ,在经过反复探索试验后 ,氟比洛芬凝胶贴膏PK-BE研究取得了成功  ,提示该团队掌握了贴膏/片类制剂BE研究的临床控制要点和操作要领。经皮肤给药贴类制剂 ,依据辅料组成和含水量等不同可分为凝胶贴膏 、贴片等   ,具有不同的皮肤适用性  ,可作为局部/系统治疗的给药剂型 。该类药物的吸收受给药部位 、单部位重复给药次数 、皮肤健康情况、受试者依从性等多种因素的影响,除血药浓度之外 ,粘附性也是重要的评价指标 ,使得该类制剂的PK/BE研究具有一定的复杂性和不确定性。

      本次研究使尊龙凯时人生就是搏医药拥有了乳/软膏、乳/凝胶 、糖皮质激素软膏 、透皮给药等外用制剂的BE成功经验,具备了该类制剂处方与工艺研究、质量研究 、临床评价和生物检测等全链条服务能力。同期开展的BE研究还有洛索洛芬钠贴剂   、KEM2004凝胶贴膏   、KEM2102凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏等。

氟比洛芬凝胶贴膏

      原研为日本三笠制药株式会社 ,1988年于日本上市,商品名为Zepolas®,ゼポラス®,规格有40 mg/贴和80 mg/贴两种 。其中40 mg/贴以原研进口  、国内分包的形式在2016年在我国上市,商品名为泽普思®。本品主要成分为氟比洛芬 ,为非甾体类抗炎药  ,通过抑制前列腺素的合成产生镇痛、抗炎 、解热的作用 。主要适用于治疗骨关节炎 、肩周炎  、肌腱及腱鞘炎 、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛,以及外伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎 。


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