岗位职责：

1



、负责按时完成试验中心项目的启动、开展及结束工作；

2
、负责临床试验的监查工作

，制定监查计划



，完成监查报告
，确保试验严格按照临床试验方案


、相关法规、SOP进行；

3、协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件
。

任职要求：

1
、医药相关专业，有CRA工作经验优先；

2、本科有CRC经验


，可以接受转A；

3



、熟悉GCP
、ICH GCP、相关法律法规
，有GCP证书最佳；

4



、逻辑性强




，细致有耐心，表达沟通能力强，责任心强
。

岗位职责：

1
、 根据GCP和研究方案要求
，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作；

2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。；

3、 协助完成研究资料的收集


、归档和管理工作
；

4、 完成临床试验数据录入


。

任职要求：

1、临床医学或护理等相关专业
，统招本科及以上学历；

2
、较强的独立工作能力及团队合作精神 ；

3


、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节。
；

4

、工作积极主动
，良好的沟通及应变能力，具备良好自我学习能力
。

岗位职责：

1
、协助项目调研
、咨询等医学支持
；

2
、负责撰写

、修订和审核临床试验方案
、原始记录表、CRF




、知情同意书、研究者手册、临床总结报告
、临床研究综述等申报所需的临床项目资料。

任职要求


：

1.临床医学、临床药学

、药理学本科及以上，硕士优先；

2.有良好的英文读写能力。有外企或大型CRO公司1年以上临床项目经验或优秀应届毕业生优先。

岗位职责

：

1

、负责起草上级分配的质量文件初稿

；

2
、根据项目进度计划及质量管理制度

，制定项目质控计划
；

3、按照项目质控计划（节点质控
、内部稽查、验收）进行项目质量检查；

4
、撰写质控报告、稽查报告
；

5、协助上级进行客户稽查接待。

任职要求：

1、医药学相关专业，本科及以上

；

2
、具备CRO行业2年以上临床研究相关工作经验或1年以上质量控制工作经验；

3

、具备GCP、ICH知识

；熟悉临床试验相关的法律、法规

、指导原则
，通过考核且能良好的运用
；熟悉药物研发过程

，药品注册管理办法
。

岗位职责：
1、eCRF撰写
、数据库构建
、数据库测试
、数据库上线
；
2、数据管理相关文件撰写：包括但不限于DMP、DVP、DMR等

；
3

、EDC培训；
4
、数据清理和数据库锁定；
5
、外部数据管理



；
6
、数据管理文档管理

；

任职要求
：
1

、22-30岁，临床医学、临床药学
、药理学本科及以上（985

、211优先）

1、对临床试验流程有一定的了解，至少1年以上药物临床试验工作经验


，接受过GCP培训

；

岗位职责
：

1、根据质量部经理的任命参与所负责项目组开题并熟知方法文件，制定QA审核计划；

2


、负责实验记录

、方案及报告
、注册申报资料的审核


；

3、根据项目的周期及难易程度制定现场检查的频率及内容

，主要包括试验过程的关键操作步骤
；

4、建立健全QA体系
，协助上级组织起草及完善质量管理体系文件



，指导、监督其有效运行
；

5
、参与实验室内部审计和管理评审计划的制定、执行与递交审核报告

；

6
、及时汇总

、分类



、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件和技术资
；

7
、负责对分包供应商质量审核。

任职要求：

1


、药学类或化学类相关专业
，本科及以上
；

2
、有过生物样本分析或化学分析工作经验至少2年，熟悉生物样本分析
、化学分析的整个流程
，有实验室内审工作经验优先。